Tıbbi cihaz tanımı nedir? Tıbbi cihaz nedir? Tanımı şu şekildedir. İlgili tanımdan da anlaşılacağı üzere tıbbi cihazlar, tanı veya tedavinin bir parçası olarak insanlarda endikasyon amaçlı kullanılan ve kullanıldığı alanlarda fiziksel veya mekanik olarak etkisini gösteren ürünlerdir. MDr tıbbi cihaz yönetmeliği nedir? AB’de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar AB sağlık ve güvenlik mevzuatına uymalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine uydukları ve CE işaretli oldukları anlamına gelir. Tıbbi cihaz yönetmeliği ne zaman yürürlüğe girdi? Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu yönetmelik çeşitli sınıflandırma kurallarını değiştirmiş, bu da bazı tıbbi cihazların…
Yorum Bırak